Lýsing

Tæknilegar þættir

Vonoprazan fúmarat er saltform af vonoprazan, sem er virka lyfjaefnið. Það er fyrst og fremst notað til að meðhöndla sýrutengda meltingarfærasjúkdóma, svo sem bakflæðissjúkdóm í meltingarvegi (GERD), magasár og skeifugarnarsár.

Vonoprazan virkar með því að hamla H+/K+-ATPasa ensíminu, almennt þekktur sem róteindadæla, í hryggðarfrumum magans, með vali og afturkræfum hætti. Þessi hömlun dregur úr framleiðslu magasýru, sem leiðir til áhrifaríkrar bælingar á sýruseytingu.

Atriði		Staðlað reglugerð	Niðurstaða prófs
Útlit	Útlit	Hvítt til beinhvítt kristal eða kristallað duft	Beinhvítt kristallað duft
Greining	Flúorathugun	3.9%-4.3%	4.2%
	Klóríð	Ekki meira en 0,05%	Uppfyllir
	Ammóníumsalt	Ekki meira en 0,05%	Uppfyllir
	Súlfat	Ekki meira en 0,05%	Uppfyllir
	Vatn	Ekki meira en 0,40%	Uppfyllir
	Leifar við íkveikju	Ekki meira en 0,10%	0.021%
	Þungmálmar	Ekki meira en 20ppm	Uppfyllir
	Lífræn óhreinindi	Einstök óhreinindi: ekki meira en 0,15%	0.062%
	Lífræn óhreinindi	Heildaróhreinindi: ekki meira en 1.0%	0.25%
	Leifar leysiefni	Metanól: ekki meira en 0,30%	Ekki greint
		Etanól: ekki meira en 0,50%	Ekki greint
		Etýl asetat: ekki meira en 0,50%	Ekki greint
		Díklórmetan: ekki meira en 0,060%	Ekki greint
		Asetónítríl: ekki meira en 0,041%	Ekki greint
		Tetrahýdrófúran: ekki meira en 0,072%	Ekki greint
		Bensen: ekki meira en 0.020%	Ekki greint
		Pýridín: ekki meira en 0.020%	Ekki greint
		N,N-dímetýlasetamíð: ekki meira en 0,10%	Ekki greint
		Metýlamín: ekki meira en 0,10%	Ekki greint
		Ediksýra: ekki meira en 0,50%	Ekki greint
Fúmarsýruinnihald		23.9%-26.4%	24.5%
Greining		NLT 98.0% og NMT 102.0% af C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, reiknað á vatnsfríum grunni	99.2%

Vonoprazan Fumarate TAK-438 1260141-27-2

Vara: Vonoprazan Fumarate TAK-438

Annað nafn: TAK438; TAK-438

CAS nr.: 1260141-27-2

Notkun: Það stöðvar seytingu magasýru á áhrifaríkan hátt og nær þannig sýrubælingu

Vöruflokkur: API í meltingarvegi, API fyrir pepsín meltingarensím, API fyrir meltingarensím pankreatíns

Sameindaformúla: C₂₁H₂₀FN₃O₆S

MDL númer: MFCD18633280

1. Greiðsluskilmálar

TT, LC

2. Afhendingardagur

Samningshæft

3. Markaður

Miðausturlönd / Afríka / Asía / Suður Ameríka / Evrópa

4. Sýnishorn

Laus

5. Framkvæmdastaðlar
CP, EP, IP

6. Hæfnisskírteini
Skráning "A" staða hráefnisumbúða, Tilkynning um samþykki markaðsumsóknar fyrir efna-API, WC, COPP, CEP, EUGMP, US DMF skráningarnúmer, Indland skráningarskírteini, Brasilía skráning, Malasía skráning o.fl.

7. Stærðarlýsing umbúða

Innri pakki: eins lags pólýetýlenpoki og álpappírspoki.

Ytri pakki: trefjatromma.

Pökkunarstærð: 20 kg/tromma; 1 kg / tromma; 5 kg / tromma.

Kosturinn okkar

Við erum með útibú í Dubai og Indlandi

við höfum eigin áreiðanlega og langtíma samvinnu og reynda verksmiðju

Fjölbreyttar vörur í úrvali frá Kína og Indlandi

Við getum sérsniðið í samræmi við kröfur þínar

Við getum gert OEM & ODM

Við getum boðið N-1 til API

Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2 Algengar spurningar

Sp.: Hvernig er Vonoprazan Fumarate API gefið?

A: Vonoprazan Fumarate API er venjulega gefið til inntöku í formi taflna eða hylkja. Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd getur verið mismunandi eftir því tiltekna ástandi sem verið er að meðhöndla og einstökum þáttum sjúklings. Mikilvægt er að fylgja ávísunum og leiðbeiningum heilbrigðisstarfsfólks.

Sp.: Eru einhverjar þekktar aukaverkanir af Vonoprazan Fumarate API?

A: Eins og öll lyf getur Vonoprazan Fumarate API haft hugsanlegar aukaverkanir. Sumar algengar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru höfuðverkur, niðurgangur, hægðatregða, kviðverkir og ógleði. Hins vegar geta ekki allir einstaklingar fundið fyrir þessum aukaverkunum og heildaröryggi Vonoprazan Fumarate API er talið hagstætt.

Sp.: Er hægt að nota Vonoprazan Fumarate API í ákveðnum sjúklingahópum?

A: Vonoprazan Fumarate API þolist almennt vel og er hægt að nota í ýmsum sjúklingahópum, þar með talið fullorðnum og öldruðum. Hins vegar geta sérstakar varúðarráðstafanir og skammtaaðlögun verið nauðsynlegar hjá sjúklingum með ákveðna sjúkdóma eða þá sem taka lyf samhliða. Mikilvægt er að hafa samráð við heilbrigðisstarfsfólk til að fá einstaklingsmiðaða leiðbeiningar.

Sp.: Er hægt að nota Vonoprazan Fumarate API á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur?

A: Notkun Vonoprazan Fumarate API (TAK-438) á meðgöngu eða við brjóstagjöf er ekki viðurkennd og mikilvægt er að hafa samráð við heilbrigðisstarfsmann til að fá persónulega ráðgjöf.

Meðganga: Takmarkaðar upplýsingar eru til um öryggi Vonoprazan Fumarate API á meðgöngu. Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á hugsanlega áhættu fyrir fóstrið, en engar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir eru til á þunguðum konum. Notkun þessa lyfs á meðgöngu skal meta vandlega og vega mögulegan ávinning á móti hugsanlegri áhættu fyrir fóstrið.

Brjóstagjöf: Ekki er vitað hvort Vonoprazan Fumarate API skilst út í brjóstamjólk. Dýrarannsóknir hafa sýnt útskilnað lyfsins og umbrotsefna þess í mjólk. Vegna hugsanlegrar áhættu fyrir ungbarnið ætti að taka ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta að taka lyfið, að teknu tilliti til mikilvægis lyfsins fyrir móðurina.

Mikilvægt er að ræða við heilbrigðisstarfsmann sem getur tekið tillit til einstaklingsbundinna aðstæðna og veitt viðeigandi leiðbeiningar út frá núverandi þekkingu og fyrirliggjandi upplýsingum. Þeir geta metið hugsanlega áhættu og ávinning og hjálpað til við að taka upplýsta ákvörðun varðandi notkun Vonoprazan Fumarate API á meðgöngu eða við brjóstagjöf.

maq per Qat: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Kína vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 framleiðendur, birgjar, verksmiðja

Vonoprazan Fumarate CAS 1260141-27-2

Kosturinn okkar

Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2 Algengar spurningar