Lýsing

Tæknilegar þættir

Þetta lyf er ætlað til að meðhöndla magasár, skeifugarnarsár, bakflæðisvélindabólgu, veðrandi vélindabólgu, maga- og vélindabakflæðissjúkdóm (GERD), Helicobacter pylori sýkingu og magasár.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) auðveldar uppsöfnun þess í luminal space canaliculi parietal cells, sem hindrar samkeppnishæft opnun og lokun róteindadælunnar. Við gætum líka boðið N-1 CAS NO: 881674-56-2; CAS NO: 16133-25-8.

Atriði		Staðlað reglugerð	Niðurstaða prófs
Útlit	Útlit	Hvítt til beinhvítt kristal eða kristallað duft	Beinhvítt kristallað duft
Greining	Flúorathugun	3.9%-4.3%	4.2%
	Klóríð	Ekki meira en 0,05%	Uppfyllir
	Ammóníumsalt	Ekki meira en 0,05%	Uppfyllir
	Súlfat	Ekki meira en 0,05%	Uppfyllir
	Vatn	Ekki meira en 0,40%	Uppfyllir
	Leifar við íkveikju	Ekki meira en 0,10%	0.021%
	Þungmálmar	Ekki meira en 20ppm	Uppfyllir
	Lífræn óhreinindi	Einstök óhreinindi: ekki meira en 0,15%	0.062%
	Lífræn óhreinindi	Heildaróhreinindi: ekki meira en 1.0%	0.25%
	Leifar leysiefni	Metanól: ekki meira en 0,30%	Ekki greint
		Etanól: ekki meira en 0,50%	Ekki greint
		Etýl asetat: ekki meira en 0,50%	Ekki greint
		Díklórmetan: ekki meira en 0,060%	Ekki greint
		Asetónítríl: ekki meira en 0,041%	Ekki greint
		Tetrahýdrófúran: ekki meira en 0,072%	Ekki greint
		Bensen: ekki meira en 0.020%	Ekki greint
		Pýridín: ekki meira en 0.020%	Ekki greint
		N,N-dímetýlasetamíð: ekki meira en 0,10%	Ekki greint
		Metýlamín: ekki meira en 0,10%	Ekki greint
		Ediksýra: ekki meira en 0,50%	Ekki greint
Fúmarsýruinnihald		23.9%-26.4%	24.5%
Greining		NLT 98.0% og NMT 102.0% af C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, reiknað á vatnsfríum grunni	99.2%

Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2

Vara: Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2
Efnaheiti: 1-(5-(2-Flúorfenýl)-1-(pýridín-3-ýlsúlfónýl)-1H-pýrról-3-ýl )-N-metýlmetanamín fúmarat
Annað nafn: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Vonoprazan Fumarate-D3; N-metýl-1-(3-pýridýlsúlfónýl)-1H-pýrról-3-metanamín; 1-(5-(2-Flúorfenýl); AB457904 CAS 881681-01-2;
CAS nr.: 881681-01-2
Vöruflokkur: API í meltingarvegi, API fyrir pepsín meltingarensím, API fyrir meltingarensím pankreatíns
Mólþyngd: 461,46300
Sameindaformúla: C₂₁H₂₀FN₃O₆S
MDL númer: MFCD18633280

1. Greiðsluskilmálar

TT, LC

2. Afhendingardagur

Samningshæft

3. Markaður

Miðausturlönd / Afríka / Asía / Suður Ameríka / Evrópa

4. Dæmi:

Laus
5. Framkvæmdastaðlar
CP, EP, IP

6. Hæfnisskírteini
Skráning "A" staða hráefnisumbúða, Tilkynning um samþykki markaðsumsóknar fyrir efna-API, WC, COPP, CEP, EUGMP, US DMF skráningarnúmer, Indland skráningarskírteini, Brasilía skráning, Malasía skráning o.fl.

7. Stærðarlýsing umbúða

Innri pakki: eins lags pólýetýlenpoki og álpappírspoki.

Ytri pakki: trefjatromma.

Pökkunarstærð: 20 kg/tromma; 1 kg / tromma; 5 kg / tromma.

Vonoprazan fúmarat (TAK-438) býður upp á nokkra kosti sem prótónpumpuhemlar (PPI) til meðferðar á sýrutengdum meltingarfærasjúkdómum. Sumir af kostunum eru:

1. Öflug og hröð sýrubæling: Vonoprazan veitir sterka og hraða hindrun á seytingu magasýru. Það hindrar á áhrifaríkan hátt H+/K+-ATPasa ensímið, sem leiðir til verulegrar minnkunar á framleiðslu magasýru. Þessi öfluga sýrubæling getur leitt til hraðari léttir á einkennum og bættri lækningu á magasárum og vélindaskemmdum.

2. Lengri verkunartími: Vonoprazan hefur lengri verkunartíma samanborið við hefðbundna PPI. Það viðheldur árangursríkri sýrubælingu í langan tíma, sem gerir ráð fyrir skömmtum einu sinni á dag. Þessi þægindi geta bætt fylgni sjúklings við meðferðaráætlunina.

3. Bætt eftirlit með nætursýrubroti: Nætursýrubrot vísar til þess að magasýruseyting endurtaki sig á nóttunni, sem getur truflað svefn og versnað einkenni. Vonoprazan hefur sýnt yfirburða stjórn á gegnumbroti nætursýru samanborið við önnur PPI, sem tryggir betri sýrubælingu á nóttunni.

4. Aukin lækningu á sárum í meltingarvegi: Vonoprazan stuðlar að lækningu maga- og skeifugarnarsára með því að draga úr sýruseytingu og skapa hagstætt umhverfi fyrir viðgerðir á vefjum. Rannsóknir hafa sýnt að vonoprazan nær hærri lækningatíðni samanborið við hefðbundna PPI, sem leiðir til hraðari úrlausnar sára.

5. Möguleiki á illvirkum sýrutengdum sjúkdómum: Vonoprazan getur verið gagnlegt fyrir sjúklinga með illa þola sýrutengda sjúkdóma, þar með talið þá sem svara ekki venjulegri PPI meðferð á fullnægjandi hátt. Öflugir sýrubælandi eiginleikar þess gera það að verðmætum valkosti fyrir einstaklinga sem þurfa árásargjarnari sýrustjórnun.

6. Minni hætta á lyfjamilliverkunum: Vonoprazan hefur minni möguleika á lyfjamilliverkunum samanborið við sum önnur PPI. Það er ólíklegra til að trufla umbrot ákveðinna lyfja, sem dregur úr hættu á aukaverkunum eða skertri meðferðarvirkni.

Kosturinn okkar

Við erum með útibú í Dubai og Indlandi

við höfum eigin áreiðanlega og langtíma samvinnu og reynda verksmiðju

Fjölbreyttar vörur í úrvali frá Kína og Indlandi

Við getum sérsniðið í samræmi við kröfur þínar

Við getum gert OEM & ODM

Við getum boðið N-1 til API

Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2 Algengar spurningar

Sp.: Hvað er Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan Fumarate API, einnig þekkt undir vörumerkinu TAK-438, er öflugur kalíumsamkeppnissýrublokkari (P-CAB) og afturkræfur róteindadæluhemill (PPI). Það er notað til að meðhöndla ýmsar meltingarfærasjúkdóma eins og magasár, skeifugarnarsár, bakflæðisvélindabólgu og Helicobacter pylori sýkingu.

Sp.: Hvernig virkar Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan Fumarate API verkar með því að hindra H+, K+-ATPasa ensímið (róteindadælu) í magafrumum. Þessi hömlun leiðir til minnkunar á framleiðslu magasýru og veitir þar með árangursríka sýrubælingu og stuðlar að lækningu á sárum í meltingarvegi.

Sp.: Hverjir eru hugsanlegir kostir Vonoprazan Fumarate API umfram önnur sýrubælandi lyf?

A: Vonoprazan Fumarate API hefur verið greint frá því að hafa nokkra kosti fram yfir hefðbundna prótónpumpuhemla (PPI). Það sýnir hröð verkun, með hraðari og öflugri sýrubælingu. Það viðheldur einnig sýrubælingu í lengri tíma, sem leiðir til viðvarandi lækningaáhrifa. Að auki hefur Vonoprazan Fumarate API sýnt virkni hjá sjúklingum sem hafa ekki svarað hefðbundinni PPI meðferð vel.

Sp.: Hver er hugsanleg notkun eða notkun Vonoprazan fumarate (TAK-438)?

A: TAK-438, einnig þekkt sem vonoprazan, hefur nokkra mögulega notkun eða forrit:
1. Meðferð við bakflæðissjúkdómi í vélinda (GERD): TAK-438 er hægt að nota til að draga úr einkennum og stjórna fylgikvillum sem tengjast GERD, svo sem brjóstsviða, sýruuppkasti og vélindaskemmdum af völdum of mikillar magasýru.

2. Græðandi maga- og skeifugarnarsár: TAK-438 er áhrifaríkt til að stuðla að lækningu maga- og skeifugarnarsára með því að draga úr magasýruseytingu og skapa hagstætt umhverfi fyrir viðgerðir á vefjum.

3. Meðhöndlun á bakflæðisvélindabólgu: TAK-438 getur hjálpað til við að draga úr bólgu og skemmdum á vélinda af völdum bakflæðis magasýru í bakflæðisvélindabólgu.

4. Meðferð við Helicobacter pylori sýkingu: TAK-438 er hægt að nota sem hluta af samsettri meðferð til að uppræta Helicobacter pylori, bakteríu sem tengist magabólgu, magasári og ákveðnum tegundum magakrabbameins.

5. Forvarnir gegn magasárum af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID): TAK-438 hefur sýnt virkni við að draga úr hættu á magasárum sem tengjast notkun bólgueyðandi gigtarlyfja, sem eru almennt notuð til að draga úr verkjum en getur valdið magaskemmdum.

Það er mikilvægt að hafa í huga að sértæk notkun og notkun TAK-438 getur verið mismunandi eftir eftirlitssamþykktum og leiðbeiningum í mismunandi löndum eða svæðum. Það er alltaf mælt með því að hafa samráð við heilbrigðisstarfsmann til að fá nákvæmar og uppfærðar upplýsingar um viðeigandi notkun TAK-438.

maq per Qat: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, Kína vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 framleiðendur, birgjar, verksmiðja